First Berlin Equity Research hat am 19.10.2023 die Coverage von Sernova Corp. (ISIN: CA81732W1041/ Bloomberg: SVA CN) aufgenommen. Analyst Christian Orquera stuft die Aktie mit einem BUY-Rating ein, bei einem Kursziel von CAD 3,80.

Zusammenfassung
Sernova Corp (Sernova) ist ein kanadisches Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das Zelltherapeutika für "funktionelle Heilung" von chronisch schwächenden Krankheiten auf der Grundlage seiner proprietären Cell Pouch System?-Technologieplattform entwickelt. Das Cell Pouch System ist einzigartig. Nach der Implantation tief unter die Bauchhaut schafft es eine "organähnliche" vaskularisierte Gewebematrix, in der therapeutische Zellen nach der Transplantation gedeihen können. Das ultimative Ziel in der Hauptindikation Typ-1-Diabetes (T1D) ist die Heilung der Krankheit. Das Produkt der ersten Generation (1G – Cell Pouch + Spenderzellen + Immunsuppression) hat in Phase 1/2 für T1D gezeigt, dass (I) in Kohorte 1 die ersten fünf Patienten Insulinunabhängigkeit für Zeiträume von ~6 Monaten bis >~3,5 Jahren erreichten und (II) in Kohorte 2 mit einem größeren Cell Pouch (>50% mehr Kapazität) der erste untersuchte Patient nach nur einer Inseltransplantation persistierende Serum-C-Peptid-Werte aufwies. Dies ist ein bemerkenswertes Ergebnis, da dies in Kohorte 1 mit dem kleineren System erst nach der zweiten Implantation der Fall war. Das Unternehmen wird in Q4 2023 ein weiteres Update veröffentlichen. Das Angebot an Spenderzellinseln ist knapp. Daher entwickelt Sernova ein Produkt der zweiten Generation, bei dem die Spenderzellen durch aus induzierten pluripotenten Stammzellen gewonnene Inselzellen ersetzt werden. Der strategische Partner von Sernova, Evotec, wird einen unbegrenzten Vorrat an erstklassigen insulinproduzierenden Inselzellen herstellen. Wir gehen davon aus, dass dieses Programm im Jahr 2025 mit der Patientenrekrutierung für klinische Studien der Phase 1/2 beginnen wird. Die langfristige Anwendung von Immunsuppressiva birgt Risiken (z. B. Krebs). Sernova entwickelt daher ein präklinisches Produkt der dritten Generation unter Verwendung der von der Universität Miami (und anderen) lizenzierten Conformal Coating (CC)-Technologie, die einen optimalen Immunschutz bietet und letztlich zu einer Heilung aller T1D-Patienten führen könnte; der jüngste CC-Fortschrittsbericht war ermutigend. Wir glauben, dass dieser Kombinationsproduktkandidat im Jahr 2026 in die klinischen Studien der Phase 1/2 eintreten könnte. Ein weiteres präklinisches Programm auf der Basis von Cell Pouch zur Behandlung von postoperativer Hypothyreose soll ebenfalls in der zweiten Jahreshälfte 2024 in die Klinik eintreten. Bei Erfolg könnten die vier Kombinationsproduktkandidaten zwischen 2028 und 2032 auf den Markt kommen, und wir rechnen mit einem kombinierten Umsatzpotenzial von mehr als USD 15 Mrd. Wir gehen davon aus, dass positive Nachrichten aus der Pipeline, insbesondere aus der laufenden T1D-Phase-1/2-Studie, CC-Fortschrittsdetails auf der bevorstehenden IPITA-Konferenz vom 26. bis 29. Oktober 2023 und der für 2024 geplante Beginn der Hypothyreose-Phase-1/2-Studie den Wert von Sernova erheblich steigern und als Katalysator für die Aktie wirken werden. Auf der Grundlage unseres SOTP-Bewertungsmodells nehmen wir die Coverage von Sernova mit einer Kaufempfehlung und einem Kursziel von CAD3,80 (USD2,80; €2,60) auf.