First Berlin Equity Research hat die Coverage von BioXXmed AG (ISIN: DE000A0KFRJ1) aufgenommen. Das Rating von Analyst Christian Orquera ist BUY bei einem Kursziel von EUR 3,10.

Zusammenfassung
Die BioXXmed AG (ehemals CytoTools) ist eine deutsche Holdinggesellschaft mit Fokus auf den Biotech- und Medtech-Sektor. BioXXmeds Kernbeteiligung an dem Unternehmen DermaTools GmbH ist ein attraktives Asset. DermaTools hat die Entwicklung seines Medizinproduktkandidaten, der DermaPro-Lösung, abgeschlossen und bereitet die Zulassung in Europa und den USA vor. Dieses Produkt hat das Potenzial, die Behandlung von chronischen Wunden, insbesondere von schwer heilenden diabetischen Fußgeschwüren (DFU), erheblich zu verbessern. In klinischen Studien hat DermaPro eine statistisch signifikant überlegene Wirksamkeit im Vergleich zur Standardbehandlung (Kochsalz-Wundauflagen) gezeigt. Die Ergebnisse einer europäischen multizentrischen, doppelblinden, randomisierten, vergleichenden Phase-IIb-Studie mit 72 DFU-Patienten zeigten, dass DermaPro eine 67%ige Verringerung der Wundfläche gegenüber 30,5% in der Kontrollgruppe und einen vollständigen Wundverschluss bei 38,2% der Patienten gegenüber 23,7% in der Kontrollgruppe, die die Standardbehandlung erhielt, bewirkte. Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Fertigstellung einer marktfähigen Primärverpackung und schließt das Upscaling des Herstellungsprozesses und die Dokumentation ab, die für die Zertifizierung von DermaPro nach ISO 13485 und die Registrierung als Medizinprodukt erforderlich sind. Ziel ist es, die CE-Kennzeichnung in Europa und die 510(k) in den USA zu erhalten. Außerdem macht das Unternehmen Fachleute und potenzielle Vertriebspartner auf Wundversorgungskonferenzen auf das Produkt aufmerksam. Wenn DermaPro zugelassen wird, und das Unternehmen einen Vermarktungspartner für die Kommerzialisierung gewinnen kann, erwarten wir, dass DermaTools mit DermaPro innerhalb von 5 Jahren nach der Markteinführung einen Umsatz von über €25 Mio. in Europa und den USA erzielen wird. Wir gehen davon aus, dass ein positiver Newsflow zu diesem Produkt innerhalb der nächsten 12-18 Monate zu einer Wertsteigerung der Aktie führen wird. Dieser Newsflow wird wahrscheinlich die Einreichung und CE-Registrierung in Europa, die Einreichung des 510(k)-Antrags und die Antwort der FDA in den USA sowie die Ankündigung einer Vereinbarung mit (einem) Vermarktungspartner(n) für die EU und möglicherweise die USA umfassen. Wir beginnen die Coverage von BioXXmed mit einer Kaufempfehlung und einem Kursziel von €3,10.