First Berlin Equity Research hat die Coverage von Spexis AG (ISIN: CH0106213793) aufgenommen. Das Rating von Analyst Christian Orquera ist BUY bei einem Kursziel von EUR 1,80.

Zusammenfassung
Spexis AG ist ein Biotech-Unternehmen mit einer Produktpipeline in der klinischen Entwicklungsphase, die sich auf seltene Krankheiten und Onkologie konzentriert. Spexis ist aus dem Zusammenschluss der auf seltene Krankheiten spezialisierten EnBiotix Inc. und dem börsennotierten Krebs- und Infektionskrankheiten-Biotechunternehmens Polyphor hervorgegangen. Die firmeneigene Forschungstechnologie von Spexis generiert Wirkstoffkandidaten aus einer neuen Klasse von Medikamenten, den so genannten Makrozyklen. Derzeit konzentriert sich Spexis auf zwei inhalative Medikamentenkandidaten für die Behandlung chronischer, sogar lebenslanger Infektionen bei Patienten mit der seltenen Krankheit Mukoviszidose (CF). I) Murepavadin ist ein makrozyklischer Arzneimittelkandidat, der kürzlich in Phase-I-Studien in Europa seine Sicherheit unter Beweis gestellt hat. II) ColiFin?, der führende Arzneimittelkandidat zur Behandlung von Mukoviszidose-Infektionen, wurde mit weltweiten Rechten außerhalb Europas von der PARI Pharma GmbH, einem globalen Spezialisten für vernebelte Therapien, einlizensiert. Das Produkt ist seit 2010 in Europa zugelassen und in der Region marktführend. Spexis hat von der US-Zulassungsbehörde FDA die Genehmigung für sein Phase-III-Protokoll erhalten. Die FDA hat ColiFin? außerdem den Orphan-Drug-Status und den Fast-Track-Status zuerkannt und ein 12-jähriges US-Marktexklusivitätsrecht gewährt. Die Vorbereitungen für die Phase-III-Studie sind im Gange, und der Beginn der Zulassungsstudie ist für das zweite Halbjahr 2023 geplant. Wir schätzen das Umsatzpotenzial von ColiFin? in den USA/Kanada auf >USD 250 Mio. Spexis beabsichtigt, sein spezialisiertes Verkaufsteam auszubauen, um den Wert von ColiFin? durch effektives Marketing zu maximieren. Meinungsführer erwarten, dass das Produkt in den USA zur führenden Behandlung von Infektionen bei CF-Patienten werden wird. Da das Produkt in Europa bereits zugelassen ist und bisher mehr als 15.000 Mal verabreicht wurde, ist das Risiko für die bevorstehende Phase-III-Studie deutlich geringer. Unserer Ansicht nach dürfte die Veröffentlichung positiver Ergebnisse aus dem ersten Teil (COPILOT) der Phase-III-Studie, die für 2023 vorgesehen ist, den Wert von Spexis erheblich steigern und den Aktienkurs positiv beeinflussen. Wir beginnen die Coverage von Spexis mit einer Kaufempfehlung und einem Kursziel von CHF 1,80.