First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Spexis AG (ISIN: CH0106213793) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von CHF 1,80.

Zusammenfassung
Die Spexis AG veröffentlichte das Ergebnis des Geschäftsjahres 2022, das bereinigt um eine nicht liquiditätswirksame Goodwill-Abschreibung von CHF 3,4 Mio. in etwa unseren Erwartungen entsprach. Das bereinigte EBIT belief sich auf CHF -15,2 Mio. (FBe: CHF -15,4 Mio.; GJ/21: CHF -4,2 Mio.). Der Cashbestand betrug CHF 1,8 Mio. (FBe: CHF 1,7 Mio.). Wichtig ist, dass Spexis eine Finanzierungszusage in Höhe von USD 4,5 Mio. von dem Life-Sciences-Investor SPRIM Global Investments (SGI) erhalten hat, und zwar in Form von verzinslichem Fremdkapital, zusätzlichem Eigenkapital und Optionsscheinen. Dies ist eine gute Nachricht; diese Mittel werden den Beginn der klinischen Phase-III-Studie COPILOT in Europa ermöglichen, in der die einmal tägliche (QD) Dosierung mit der ursprünglichen zweimal täglichen (BID) Dosierung bei 38 Mukoviszidose-Patienten verglichen wird. Die Vorbereitungen sind im Gange, und der erste Patient soll im dritten Quartal 2023 aufgenommen werden. Angesichts der geringen Größe von COPILOT werden die vorläufigen Studienergebnisse voraussichtlich Anfang 2024 vorliegen. COPILOT ist die erste von zwei Phase-III-Studien von ColiFin für die Zulassung in den USA. Sollten die Daten die Sicherheit und die positiven Anzeichen für die Wirksamkeit von QD belegen, wird das Unternehmen unverzüglich mit den Vorbereitungen für die COPA-Studie mit der bevorzugten QD-Verabreichung beginnen. Die Geschäftsleitung wird nun ihre Bemühungen intensivieren, um die verbleibende Finanzierung des erforderlichen Gesamtbetrags von >CHF 60 Mio. für die Phase-III-Entwicklungsstudien (COPILOT + COPA) sicherzustellen. Im Februar gab Spexis eine unverbindliche Partnerschaft mit SGI bekannt, die bis zu 50% der gesamten Phase-III-Entwicklungskosten von ColiFin über eine Fremdkapitalfazilität in Verbindung mit einer kleinen Kapitalbeteiligung finanzieren wird. Das Management muss jedoch noch die anderen 50% entweder durch einen Investor, strategische Partnerschaftsfonds oder eine Kombination aus beidem finanzieren. Darüber hinaus ist Dr. Jürgen Fröhlich (Chief Medical Officer) im Zuge der strategischen Neuausrichtung von Spexis seit April in die Position als externer CMO-Berater in Teilzeit gewechselt, und Stephan Wehselau (COO) hat das Unternehmen Ende Juni verlassen. Trotz dieser Veränderungen verfügt das Unternehmen nach wie vor über ein bewährtes Managementteam. Wir sehen Spexis, insbesondere den führenden Medikamentenkandidaten ColiFin, weiterhin als eine sehr attraktive Investitionsmöglichkeit an. Meinungsführer gehen davon aus, dass das Produkt im Falle seiner Zulassung die führende Behandlung chronischer Infektionen bei Mukoviszidose-Patienten in den USA werden könnte. Wir schätzen das Umsatzpotenzial von ColiFin in den USA/Kanada auf >USD 250 Mio. Auf der Grundlage unveränderter Schätzungen bekräftigen wir unsere Kaufempfehlung und unser Kursziel von CHF 1,80.