First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Northwest Biotherapeutics Inc. (ISIN: US66737P6007) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von USD 1,00.
Zusammenfassung
Northwest Biotherapeutics stellte auf der Jahrestagung 2026 der British Neuro-Oncology Society (BNOS) neue Analysen seiner Phase-3-Studie zu DCVax-L vor, seinem autologen dendritischen Zellimpfstoff gegen das Glioblastom (GBM). Die von unabhängigen Statistikern durchgeführten Analysen wandten Propensity-Score-Matching (PSM) und Inverse-Probability-Weighting (IPW) auf individuelle Patientendaten (IPD) aus drei externen randomisierten kontrollierten Studien bei neu diagnostiziertem GBM an (CORE, CENTRIC und AVAglio). Beides sind etablierte statistische Methoden, die die Vergleichbarkeit von Behandlungs- und externen Kontrollgruppen verbessern und so eine zuverlässigere Schätzung des Behandlungseffekts ermöglichen. Das wichtigste Ergebnis war, dass der ursprünglich berichtete Überlebensvorteil von 2,8 Monaten wahrscheinlich unterschätzt wurde. Während die ursprüngliche Phase-3-Analyse einen medianen Gesamtüberlebensvorteil (OS) von 2,8 Monaten zeigte, schätzen die neuen Analysen auf Patientenebene durchweg einen Vorteil von 3,4 bis 6,3 Monaten in allen PSM-Analysen und von 3,4 bis 4,3 Monaten in allen IPW-Analysen, wobei alle Ergebnisse statistisch signifikant blieben. Zum Vergleich: Temozolomid, seit mehr als zwei Jahrzehnten der Behandlungsstandard bei GBM, wurde auf der Grundlage eines OS-Vorteils von 2,5 Monaten zugelassen. Unserer Ansicht nach machen drei Aspekte diese Ergebnisse besonders relevant. Erstens wurden die Analysen im ursprünglichen statistischen Analyseplan vorab festgelegt und nicht nachträglich durchgeführt. Zweitens sind die Ergebnisse über drei unabhängige externe Phase-3-Datensätze und zwei sich ergänzende statistische Methoden hinweg äußerst konsistent. Drittens deuten Sensitivitätsanalysen darauf hin, dass ein nicht gemessener Prognosefaktor unplausibel stark sein müsste, um den beobachteten Überlebensvorteil vollständig zu erklären, was die Robustheit der Ergebnisse weiter untermauert. Unserer Ansicht nach stärken die neuen Daten das Evidenzpaket zur Unterstützung des laufenden Zulassungsantrags (MAA) von Northwest im Vereinigten Königreich erheblich, insbesondere angesichts der aktualisierten Leitlinien der MHRA, die externe Kontrollgruppen bei seltenen und lebensbedrohlichen Erkrankungen anerkennen, im Vorfeld der für später in diesem Jahr erwarteten Entscheidung der MHRA. Wir bekräftigen daher unsere Kaufempfehlung und unser Kursziel von USD 1,00 (Aufwärtspotenzial: >460%).

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