First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu MaaT Pharma SACA (ISIN: FR0012634822) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera hat seine Anlageempfehlung sowie das Kursziel auf ?Under Review? belassen.

Zusammenfassung
Das Investmentprofil von MaaT Pharma hat sich nach der negativen Stellungnahme des CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) zum bedingten Zulassungsantrag für MaaT013 (Xervyteg) im Anschluss an eine erneute Prüfung erheblich verändert. Die Zulassungsbehörde vertrat die Auffassung, dass die Daten aus der einarmigen Phase-3-Studie ARES keine ausreichende Charakterisierung des Nutzen-Risiko-Profils ermöglichen, wodurch der derzeitige europäische Zulassungsweg faktisch versperrt ist. Die zukünftige Entwicklung wird sich nun auf PHOENIX konzentrieren, eine globale, randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie zu MaaT013 im Vergleich zur bestmöglichen Therapie bei ca. 138 Patienten. Positiv zu vermerken ist, dass das Typ-C-Feedback der FDA die Weiterführung von PHOENIX als registrierungsrelevante Phase-3-Studie unterstützt, wobei die Aufnahme des ersten Patienten vorbehaltlich der Finanzierung und der behördlichen Genehmigung möglicherweise im ersten Halbjahr 2027 erfolgen könnte. Das zentrale Problem ist nun die Finanzierung. MaaT Pharma meldete Ende Juni einen Kassenbestand von €17,1 Mio. und geht nach zusätzlichen Maßnahmen zur Liquiditätssicherung nun davon aus, dass die Finanzreserven bis Dezember 2026 reichen werden – einen Monat länger als zuvor angegeben. Dies reicht bei weitem nicht aus, um die für PHOENIX erforderlichen Mittel zu decken, da hierfür zusätzlich zu den für den laufenden Betrieb benötigten Mitteln erhebliches weiteres Kapital erforderlich sein wird. Das Unternehmen hat eine strategische Überprüfung seiner Vermögenswerte eingeleitet und lotet Finanzierungs- und Partnerschaftsmöglichkeiten aus, unter anderem für MaaT034, das auf ein Pre-IND-Meeting mit der FDA im Oktober zusteuert. Wir gehen davon aus, dass MaaT Pharma ein breites Spektrum strategischer Alternativen evaluiert, um die Finanzierung sicherzustellen und den Wert seiner Pipeline zu maximieren. Solange jedoch kein gesicherter Finanzierungsweg feststeht, bleibt die Sichtbarkeit hinsichtlich der Fähigkeit des Unternehmens, den Betrieb über das Jahresende hinaus zu finanzieren, begrenzt. Unser Rating und unser Kursziel bleiben ?Under Review?.