First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 53,00 auf EUR 50,00.

Zusammenfassung
Solide Ergebnisse für das erste Quartal in Verbindung mit den jüngsten positiven Nachrichten deuten darauf hin, dass Formycon die Prognosen für das Geschäftsjahr 2026 hinsichtlich Umsatz und EBITDA in Höhe von €60 Mio. – €70 Mio. bzw. €0 Mio. – €10 Mio. erreichen kann. Das Stelara-Biosimilar FYB202 und das Keytruda-Biosimilar-Kandidat FYB206 machen jeweils etwa ein Drittel der Umsatzprognose für 2026 aus. In den letzten Wochen hat Fresenius Kabi, der Vermarktungspartner von Formycon für FYB202, bedeutende neue Verträge für das Medikament sowohl in den USA als auch in Frankreich bekannt gegeben. Diese Verträge deuten darauf hin, dass FYB202 die nötige Dynamik gewinnt, um den Umsatz im Geschäftsjahr 2026 auf rund €20 Mio. zu steigern. Im Februar gab Formycon positive Ergebnisse ihrer entscheidenden Phase-1-Studie zu FYB206 bekannt. Soweit wir feststellen können, ist Formycon das erste und bislang einzige nicht-chinesische Unternehmen, das eine entscheidende Studie zu einem Biosimilar für Keytruda erfolgreich abgeschlossen hat. Keytruda war im Jahr 2025 mit einem Umsatz von USD31,7 Mrd. das weltweit meistverkaufte Medikament. Formycon geht derzeit davon aus, dass FYB206 frühestens nach Ablauf des Marktexklusivitätsschutzes von Keytruda im Jahr 2029 in den USA und nach 2030 in der EU auf den Markt kommen wird. Da Formycon jedoch an der Spitze der Entwickler von Keytruda-Biosimilars steht, könnte das Unternehmen möglicherweise frühzeitig Gespräche mit dem Entwickler/Hersteller von Keytruda (Merck) über den Zeitpunkt der Markteinführung von FYB206 aufnehmen. Im Idealfall werden diese Gespräche FYB206 einen Platz in der ersten Markteinführungsgruppe sichern. Wir gehen davon aus, dass eine Meilensteinzahlung für die Einreichung der Zulassungsunterlagen bei der FDA den größten Anteil am Umsatz von FYB206 in diesem Jahr ausmachen wird. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei, senken jedoch unser Kursziel von €53 auf €50 (Aufwärtspotenzial: 156%). Ungeachtet der jüngsten positiven Nachrichten spiegelt unser niedrigeres Kursziel hauptsächlich eine konservativere Einschätzung der langfristigen Aussichten für FYB202 im Vergleich zu unserer letzten Studie vom 20. November letzten Jahres wider.