First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu MaaT Pharma SACA (ISIN: FR0012634822) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera hat seine Anlageempfehlung sowie das Kursziel auf ?Under Review? belassen.

Zusammenfassung
MaaT Pharma gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) offiziell eine ablehnende Stellungnahme zum Antrag auf die bedingte Marktzulassung (MAA) für MaaT013 (Xervyteg) bei akuter Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion (aGvHD) abgegeben hat, wie nach der negativen Tendenz, die nach der mündlichen Erläuterung im Mai mitgeteilt wurde, zu erwarten war. Das Ergebnis kommt daher nicht überraschend. Zwei verfahrenstechnische Entwicklungen sind hervorzuheben. Erstens bestätigen die schriftlichen Begründungen des CHMP, dass der zentrale Einwand darin besteht, dass der beobachtete klinische Nutzen nicht allein MaaT013 zugeschrieben werden kann, da bei der Behandlung von aGvHD komplexe Begleittherapien neben MaaT013 zum Einsatz kommen. Dies stützt unsere Ansicht, dass die entscheidende Hürde in der Kausalzuschreibung liegt, die sich aus dem einarmigen Studiendesign ergibt, und nicht in grundlegenden Bedenken hinsichtlich des Nutzen-Risiko-Profils von MaaT013. Zweitens bestätigte MaaT Pharma, dass das Unternehmen eine erneute Prüfung der CHMP-Stellungnahme anstreben und eine Anhörung vor der Wissenschaftlichen Beratergruppe (SAG) mit Hämatologie-Experten für aGvHD beantragen wird, genau jene verfahrensrechtliche Wende, die wir als wichtigstes Element des Berufungsverfahrens identifiziert hatten. Eine zweite CHMP-Stellungnahme wird während der Sitzung vom 14. bis 17. September erwartet. Insgesamt sorgt die Ankündigung für mehr verfahrensrechtliche Klarheit, ohne die Investitionsargumente zu verändern. Die erneute Prüfung sowie die geplante Anhörung vor der SAG bewahren die Flexibilität des Berufungsverfahrens, während die erwartete Liquiditätsreichweite bis November 2026 unverändert bleibt. Wir belassen daher unser Rating und unser Kursziel unter Überprüfung.