First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 80,00.

Zusammenfassung
Formycon hat die H1/24 Ergebnisse veröffentlicht und eine Telefonkonferenz für Analysten abgehalten. Die Umsatzerlöse entsprachen mit €26,9 Mio. (H1/23: €43,8 Mio.) unseren Erwartungen, während das bereinigte EBITDA von €-2,1 Mio. (H1/23: €1,1 Mio.) mit den Zahlen übereinstimmte, die in der Aktualisierung der GJ/24-Prognose vom 6. August veröffentlicht wurden. In ihrer Pressemitteilung vom 6. August hob Formycon die Prognose für das bereinigte EBITDA (EBITDA + at-equity-Ergebnis) auf €-5 Mio. bis €5 Mio. an (zuvor: €-15 Mio. bis €-5 Mio.), vor allem aufgrund eines unerwartet hohen Beitrags von FYB201 (Lucentis-Biosimilar) zum Ergebnis der at-equity bilanzierten bioeq AG. Das Unternehmen erhöhte außerdem seine Prognose für das Working Capital für das Geschäftsjahr 2014 von €10 Mio. bis €20 Mio. auf €35 Mio. bis €45 Mio., da der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA früher als erwartet eine positive Stellungnahme abgegeben hat, die darauf hindeutet, dass FYB202 (Stelara-Biosimilar) in der EU eher Anfang als Ende des vierten Quartals zugelassen werden wird. Dies bedeutet, dass Formycon einen Meilenstein in bar im Jahr 2024 und nicht erst 2025 erhalten wird. Formycon hat außerdem bessere Zahlungsbedingungen für die klinischen Entwicklungskosten von FYB206 (Keytruda-Biosimilar) ausgehandelt. FYB201, das 2022 in der EU, Großbritannien und den USA auf den Markt gebracht wurde, ist nur das erste von sechs Biosimilars, die Formycon bis zum Ende dieses Jahrzehnts auf den Markt bringen will. Zukünftige Biosimilars haben Referenzprodukte mit höheren Umsätzen und höhere Lizenzgebühren als FYB201. Unserer Ansicht nach wird die wichtigste kurzfristige Markteinführung das Biosimilar von Stelara, FYB202, sein, dessen FDA-Zulassung für den nächsten Monat erwartet wird. Stelara erzielte im Jahr 2023 einen weltweiten Umsatz von USD10,9 Mrd. Zum Vergleich: Im Jahr 2021, dem letzten Jahr vor der Einführung von Biosimilars für Lucentis, lag der Umsatz bei USD3,6 Mrd. Darüber hinaus wird Formycon eine Lizenzgebühr von 30-40 % auf den Umsatz von FYB202 erhalten. Die derzeitige Lizenzgebühr auf den Umsatz von FYB201 beträgt 7-8 %. Wir sind der Meinung, dass Anleger im Vorfeld der lukrativen Markteinführung von FYB202 in die Formycon-Aktie investieren sollten. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei einem unveränderten Kursziel von €80 bei.