First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 82,00.

Zusammenfassung
Die Neunmonatsergebnisse entsprachen unseren Erwartungen und zeigten einen Umsatzrückgang von 31,7 % auf €41,1 Mio. (9M/23: €60,2 Mio.), der auf geringere Einnahmen aus Meilensteinen und aus der Entwicklung von FYB201 (Lucentis-Biosimilar) und FYB203 (Eylea-Biosimilar) zurückzuführen ist, da die geplanten Arbeiten an diesen Programmen auslaufen. FYB201 wurde 2022 auf den Markt gebracht, und nach der FDA-Zulassung im Juni 2024 und der erwarteten EMA-Zulassung im Januar 2025 ist die Markteinführung von FYB203 für das nächste Jahr geplant, vorbehaltlich des Ausgangs des laufenden Rechtsstreits mit Regeneron. Unterdessen sank das bereinigte EBITDA (einschließlich des at-equity bilanzierten Ergebnisses der bioeq AG) nur leicht auf €2,9 Mio. (9M/23: €3,5 Mio.). Formycons wichtigste kurzfristige Markteinführung wird das Stelara-Biosimilar FYB202 sein, das im September 2024 sowohl von der FDA als auch von der EMA zugelassen wurde. Stelara erzielte 2023 einen weltweiten Umsatz von USD10,9 Mrd. Zum Vergleich: Im Jahr 2021, dem letzten Jahr vor der Einführung von Biosimilars für Lucentis, lag der Umsatz bei USD3,6 Mrd. Darüber hinaus wird Formycon eine Lizenzgebühr von 30-40 % auf den Umsatz von FYB202 erhalten. Die derzeitige Lizenzgebühr für den Umsatz von FYB201 beträgt 7-8 %. Auf dem Markt für Stelara-Biosimilars wird es mehr Wettbewerb geben als auf dem Markt für Lucentis-Biosimilars. Im Gegensatz zu Roche, dessen Lucentis-Nachfolgeprodukt Vabysmo 2022 zeitgleich mit der Einführung von Lucentis-Biosimilars auf den Markt kam, verfügt Johnson & Johnson jedoch nicht über ein kurzfristiges Nachfolgeprodukt für Stelara. Wir gehen davon aus, dass Formycon bereits im Jahr 2026 Lizenzgebühren im dreistelligen €Mio.-Bereich aus FYB202 erzielen wird. Dies steht im Vergleich zu unserer Gesamtprognose für 2026 für die Lizenzgebühren von FYB201 (einschließlich Umsatzerlöse und At-Equity-Erlöse) von ca. €15 Mio. Wir sind der Meinung, dass das aktuelle Kursniveau eine gute Gelegenheit darstellt, Formycon-Aktien im Vorfeld der lukrativen Markteinführung von FYB202 zu erwerben. Wir behalten unsere Kaufempfehlung mit einem unveränderten Kursziel von €82 bei.