First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu CEL-SCI Corporation (ISIN: US1508376076) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von USD 186,00 auf USD 60,00.

Zusammenfassung
Die CEL-SCI Corporation steht kurz vor einem entscheidenden kommerziellen Wendepunkt im Jahr 2025. Mitte August beantragte das Unternehmen (1) bei der saudischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (SFDA) eine Breakthrough Medicine Designation (BMD) für Multikine, seine führende Immuntherapie für Kopf- und Halskrebs (HNSCC). Die Zulassung könnte innerhalb von etwa 60 Tagen – möglicherweise Mitte bis Ende Oktober – erteilt werden und den Weg für eine frühe Vermarktung in Saudi-Arabien ebnen. (2) CEL-SCI unterzeichnete außerdem eine Absichtserklärung mit Dallah Pharma, einem Unternehmen der renommierten Dallah Healthcare Group. Als eines der führenden pharmazeutischen Unternehmen Saudi-Arabiens verfügt Dallah über die regulatorische Kompetenz, den Zugang zu den Behörden und die landesweite Reichweite, die für die Maximierung des Umsatzpotenzials von Multikine erforderlich sind. Die Partnerschaft mit einem Unternehmen vom Kaliber Dallahs unterstreicht den Wert und das kommerzielle Potenzial von Multikine. Parallel dazu hat die US-Zulassungsbehörde FDA das Protokoll für die bestätigende Zulassungsstudie von CEL-SCI bei HNSCC genehmigt, so dass die Studie vorbehaltlich der Finanzierung (FBe: USD 30 Mio.) im zweiten Halbjahr 2025 beginnen kann. Auf der finanziellen Seite hat CEL-SCI in CY H1 2025 USD 12,6 Mio. und im Juli/August weitere USD 15,9 Mio. aufgenommen und einen Reverse Split im Verhältnis 1:30 durchgeführt, um die NYSE-Konformität zu wahren. Die Finanzlage hat sich leicht verbessert, da die Liquiditätsreichweite bis etwa Sommer 2026 erweitert wurde. Wichtig ist, dass die Kommerzialisierung in Saudi-Arabien voraussichtlich weitere Finanzierungsmöglichkeiten eröffnen wird. Wir haben unser SOTP-Modell aktualisiert, um die Chancen in Saudi-Arabien zu berücksichtigen, die Auswirkungen der Aktienzusammenlegung widerzuspiegeln und die aufgrund des derzeit niedrigen Aktienkurses deutlich höhere prognostizierte Verwässerung zu berücksichtigen. Daraus ergibt sich ein Kursziel von 60,00 USD (zuvor 6,20 USD vor der Zusammenlegung bzw. 186 USD nach der Zusammenlegung). Wir betrachten CEL-SCI als ein einzigartiges, weitgehend risikoreduziertes Unternehmen im Bereich der Immunonkologie mit mehreren Wertkatalysatoren für das Jahr 2025. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei.