First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Cardiol Therapeutics Inc. (ISIN: CA14161Y2006) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von USD 8,50 auf USD 7,80.

Zusammenfassung
Cardiol Therapeutics hat die vollständigen Phase-II-Daten der ARCHER-Studie zu CardiolRx bei akuter Myokarditis (AM) vor der ESC-Arbeitsgruppe für Myokard- und Perikarderkrankungen (Triest) vorgestellt. Die Studie zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der linksventrikulären (LV) Masse um 9,2 g (~7%) gegenüber Placebo (p=0,0117) über einen Zeitraum von 12 Wochen. Dies ist bemerkenswert, da eine erhöhte LV-Masse eine anhaltende Entzündung widerspiegelt; eine Verringerung ist ein Marker für Heilung (umgekehrte Remodellierung). Andere MRT-Messungen entwickelten sich in die richtige Richtung und stützten dieselbe biologische Aussage: ECV (extrazelluläres Volumen – Raum außerhalb der Herzzellen, verbunden mit Ödemen/Fibrose); ICV (intrazelluläres Volumen – Raum innerhalb der Zellen, verbunden mit Zellschwellung); LAESV (linksatriales endsystolisches Volumen – Vorhofgröße/Arbeitsbelastung); und LVEDV (linksventrikuläres enddiastolisches Volumen – Ventrikelgröße). Obwohl nicht jeder sekundäre Endpunkt p<0,05 überschritten hat, ist das Datenpaket kohärent: Wenn die Entzündung innerhalb und außerhalb der Zellen abklingt, schrumpft das gesamte Myokardgewebe (erfasst durch die LV-Masse). Die Sicherheit war gut und entsprach den bisherigen Erfahrungen. Trotz einer knappen Verfehlung des koprimären ECV-Endpunkts und einer neutralen GLS (globale Längsdehnung) liefert die vorab festgelegte, statistisch signifikante Verringerung der LV-Masse – mit unterstützenden Remodellierungssignalen – eine robuste mechanistische Validierung des entzündungshemmenden/antifibrotischen Wirkmechanismus von Cardiol und stärkt den Übergang zum Phase-III-Programm MAVERIC bei rezidivierender Perikarditis (RP) und zu CRD-38 bei Herzinsuffizienz. Aufgrund der aktualisierten Annahmen in unserem SOTP-Bewertungsmodell – wonach die höhere Erfolgswahrscheinlichkeit bei AM durch die Verwässerung nach der Finanzierung mehr als ausgeglichen wird – senken wir unser Kursziel auf USD 7,80 (zuvor: USD 8,50). Wir bekräftigen unsere Kaufempfehlung (Aufwärtspotenzial: 650%).