First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Cardiol Therapeutics Inc. (ISIN: CA14161Y2006) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von USD 7,50 auf USD 7,40.

Zusammenfassung
Cardiol Therapeutics hat das ursprüngliche Rekrutierungsziel von 110 Patienten für die MAVERIC-Studie bereits vor Ablauf der für Ende September vorgesehenen Frist erreicht. Nach einer verblindeten Auswertung, bei der weniger Perikarditis-Rezidive als erwartet festgestellt wurden, hat der Lenkungsausschuss der Studie empfohlen, die Rekrutierung auf bis zu 150 Patienten auszuweiten, um eine ausreichende Anzahl von Rezidivfällen zu erzielen und die geplante statistische Aussagekraft der primären Wirksamkeitsanalyse zu gewährleisten. Wir betrachten die geringer als erwartete Rezidivrate als ermutigend, insbesondere angesichts der hohen Rückfallraten, die nach dem Absetzen von Rilonacept berichtet wurden. Die durch CardiolRx vermittelte Unterdrückung von Rezidiven stellt eine plausible Erklärung für die niedrigere gepoolte Ereignisrate dar, insbesondere angesichts des in der Phase-II-Studie MAvERIC-Pilot beobachteten Wirksamkeitssignals und der Aussage des Managements, dass ihm keine Veränderungen in der routinemäßigen klinischen Praxis bekannt sind, die diesen Befund erklären könnten. Da die Studie jedoch weiterhin verblindet ist, können noch keine behandlungsspezifischen Schlussfolgerungen gezogen werden, während eine unerwartet niedrige Rezidivrate in der Placebo-Gruppe ebenfalls eine mögliche Erklärung für die niedrigere gepoolte Ereignisrate sein könnte. Wir betrachten die Erweiterung der Teilnehmerzahl als proaktive Maßnahme, die das Risiko mindert, dass eine unzureichende Anzahl von Rezidivereignissen die Fähigkeit der Studie beeinträchtigt, einen echten Behandlungsnutzen nachzuweisen. Durch die Erweiterung verschiebt sich die erwartete Bekanntgabe der Topline-Ergebnisse vom 1. Quartal 2027 auf Mitte 2027; das vorhandene Kapital dürfte jedoch den Betrieb bis ins 1. Quartal 2028 sichern und verschafft Cardiol damit den finanziellen Spielraum, die erweiterte zulassungsrelevante Auswertung ohne Finanzierungsengpässe vor der Bekanntgabe abzuschließen. Unserer Ansicht nach ist die moderate Verlängerung des Zeitplans ein angemessener Kompromiss für eine robustere zulassungsrelevante Wirksamkeitsbewertung, insbesondere angesichts der Tatsache, dass MAVERIC den wichtigsten klinischen Meilenstein des Unternehmens darstellt. Vor allem aufgrund des längeren Entwicklungszeitplans und der Verwässerung durch die kürzlich ausgeübten Optionsscheine senken wir unser Kursziel leicht auf USD 7,40 (zuvor: USD 7,50) und behalten unsere Kaufempfehlung bei (Aufwärtspotenzial: 374%).