First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu CEL-SCI Corporation (ISIN: US1508376076) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von USD 60,00 auf USD 15,00.

Zusammenfassung
Die CEL-SCI Corporation steht im zweiten Halbjahr 2026 vor einem bedeutenden kommerziellen und klinischen Wendepunkt. Am 11. Mai 2026 ging das Unternehmen eine strategische Partnerschaft mit Amarox ein, einem der am schnellsten wachsenden Pharmaunternehmen Saudi-Arabiens, um die Zulassung, Vermarktung und den Vertrieb von Multikine in Saudi-Arabien und optional auch im gesamten Golf-Kooperationsrat (GCC) voranzutreiben. Die Vereinbarung wurde am 22. Juni 2026 auf der BIO International Convention offiziell unterzeichnet. Gemäß den Vertragsbedingungen wird Amarox die gesamte Kommunikation mit der SFDA (saudische Arzneimittelbehörde) leiten, einschließlich des Antrags auf die Einstufung als ?Breakthrough Medicine? (BMD), und nach der Zulassung als exklusiver kommerzieller Vertriebspartner fungieren. Die Nettoumsätze werden hälftig aufgeteilt, während CEL-SCI das vollständige Eigentum an den geistigen Eigentumsrechten sowie die weltweiten Rechte behält. Parallel dazu hat CEL-SCI den Start seiner bestätigenden Zulassungsstudie bei der US-amerikanischen FDA mit 212 Patienten angekündigt. Die Patientenrekrutierung soll in Kürze beginnen und richtet sich an neu diagnostizierte, bisher unbehandelte Patienten mit lokal fortgeschrittenem, resektablem Kopf-Hals-Karzinom (HNSCC) mit geringer PD-L1-Expression und ohne Lymphknotenbefall. Diese Gruppe erreichte in der abgeschlossenen Phase-3-Studie eine Fünf-Jahres-Gesamtüberlebensrate von 73% gegenüber 45% bei der Standardtherapie. Das Management beabsichtigt, auf der Grundlage früher Daten zum präoperativen Ansprechen des Tumors, die bereits 2028 (FBe: 2029) erwartet werden, eine beschleunigte Zulassung in den USA und eine bedingte Zulassung in Europa zu beantragen. Um seine Liquiditätsreichweite zu verlängern, hat das Unternehmen im Mai 2026 rund USD 7,2 Mio. und im Juni weitere USD 2,5 Mio. aufgenommen, verglichen mit einer Liquiditätsposition von USD 1,9 Mio. Ende März 2026. Wir schätzen, dass der Großteil der zur Durchführung der Bestätigungsstudie erforderlichen Mittel noch aufgebracht werden muss. Unter Berücksichtigung der Partnerschaft mit Amarox und revidierter Verwässerungsschätzungen ergibt unsere SOTP-Bewertung ein neues Kursziel von USD 15 (bisher: USD 60). Wir bekräftigen unsere Kaufempfehlung.