First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Cardiol Therapeutics Inc. (ISIN: CA14161Y2006) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von USD 8,50.

Zusammenfassung
Cardiol Therapeutics (Cardiol) gab bekannt, dass der erste Patient in die zulassungsrelevante Phase-III-Studie MAVERIC aufgenommen wurde, in der der orale Arzneimittelkandidat CardiolRx? zur Behandlung von rezidivierender Perikarditis (RP), einer schmerzhaften und schwächenden Herzerkrankung, untersucht wird. Dies ist eine gute Nachricht, denn sie markiert den Beginn einer zulassungsrelevanten Phase-III-Studie, ein wichtiger Meilenstein, der CardiolRx? einer möglichen FDA-Zulassung näher bringt. Bei der von führenden Herz-Kreislauf-Experten geleiteten und an der Northwestern University initiierten Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in die 110 Patienten an 20 Standorten in den USA, Kanada und Europa aufgenommen werden sollen. Das Medikament ist eine vielversprechende, nicht-immunsuppressive, orale Option, die einen eindeutigen ungedeckten Bedarf in der RP abdeckt. Gestützt auf den Orphan-Drug-Status und überzeugende Phase-II-Daten bei RP sind wir der Ansicht, dass das Programm gute Erfolgschancen in der Phase-III-Studie hat, und wir sehen auch ein erhebliches kommerzielles Potenzial in dieser Indikation. Bei Erfolg wird diese Studie einen Antrag auf Zulassung als neues Medikament (NDA) bei der FDA unterstützen. Der nächste wichtige Katalysator werden die Hauptergebnisse der multinationalen, randomisierten, placebokontrollierten Phase-II-Studie ARCHER bei akuter Myokarditis (AM) sein, die wir in den nächsten ein bis zwei Monaten erwarten. Wir haben unser SOTP-Bewertungsmodell aktualisiert, das zu einem unveränderten Kursziel von USD 8,50 führt. Wir halten an unserer Kaufempfehlung fest.