First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu CEL-SCI Corporation (ISIN: US1508376076) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von USD 6,20.

Zusammenfassung
Die Finanzergebnisse von CEL-SCI für 9M 23/24 (zum 30. Juni 2024) fielen in etwa wie erwartet aus. Das Unternehmen verzeichnete keinen Umsatz und verringerte seine Betriebsaufwendungen im Vergleich zum Vorjahr. Das EBIT belief sich auf USD-20,2 Mio. (9M 22/23: USD-24,0 Mio.), und der Kassenbestand sank auf nur noch USD385 tsd. (GJ 22/23: USD22,7 Mio.). Im Juli 2024 führte CEL-SCI jedoch eine Kapitalerhöhung von USD10,85 Mio. durch. Der Barmittelbestand des Unternehmens dürfte nun ausreichen, um den Betrieb bis zum ersten Quartal 2025 zu finanzieren. Angesichts des Plans von CEL-SCI, die Bestätigungsstudie im 4. Quartal 2024/1. Quartal 2025 zu beginnen, erwarten wir, dass das Unternehmen eine weitere Kapitalerhöhung durchführen wird. Wir schätzen, dass die Bestätigungsstudie ~USD30 Mio. kosten wird, wovon ein Teil von CEL-SCIs Marketingpartnern Teva Pharmaceuticals (mit Sitz in Israel) und Orient Europharma (mit Sitz in Taiwan) bezahlt werden könnte. Die im Mai 2024 erteilte FDA-Genehmigung für die Bestätigungsstudie des führenden Medikamentenkandidaten Multikine bietet einen klaren Weg zur Zulassung und ist daher eine gute Grundlage für die zusätzliche Finanzierung. Das Unternehmen veröffentlichte außerdem positive Ergebnisse einer kürzlich durchgeführten Bias-Analyse seiner abgeschlossenen Multikine-Phase-3-Studie. Eine Bias-Analyse ist ein Standardverfahren, mit dem sichergestellt werden soll, dass die Ergebnisse einer Studie zuverlässig sind. Das Ergebnis war, dass die Studie keine Verzerrung zugunsten des Medikaments ergab. Diese Analyse bestärkt uns in unserer positiven Einschätzung der Aussichten von Multikine als potenzielle neue Erstlinienbehandlung des lokal fortgeschrittenen primären Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich (HNSCC). Wir bekräftigen unsere Kaufempfehlung und unser Kursziel von USD6,20.