First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Pharming Group NV (ISIN: NL0010391025) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 1,60.

Zusammenfassung
Q2/24 war ein starkes Quartal für Pharming. Der Konzernumsatz stieg um 35% gegenüber dem Vorjahr und um 33% gegenüber dem Vorquartal auf USD74,1 Mio. (Q2/23: USD54,9 Mio.; Q1/24; USD55,6 Mio.). Die jüngsten operativen Verluste waren in erster Linie eine Folge höherer Marketingkosten nach der Markteinführung von Leniolisib in den USA in Q2/23 zur Behandlung von APDS (aktiviertes PI3K-Delta-Syndrom) bei Patienten ab 12 Jahren. Dank einer höheren Umsatzbasis verringerte sich der Betriebsverlust von USD16,3 Mio. in Q1/24 auf USD3,1 Mio. in Q2/24. Trotz der guten Zahlen fiel die Aktie am Tag der Veröffentlichung der Ergebnisse um 8%. Unserer Meinung nach war der Hauptgrund für den Rückgang das verlangsamte Wachstum bei der Aufnahme neuer Leniolisib-Patienten. Pharming hat ca. 150 Patienten in den USA identifiziert, die für eine Behandlung mit Leniolisib in Frage kommen. Zwischen Ende Juni 2023 (zwei Monate nach der Markteinführung in den USA) und Ende Dezember 2023 stieg die Zahl der US-Patienten, die eine bezahlte Therapie mit dem Medikament erhalten, von 43 auf 81. Bis Ende Juni dieses Jahres hatte Pharming nur 10 weitere Patienten hinzugefügt (2 im ersten und 8 im zweiten Quartal). Die gute Nachricht ist, dass die Zahl der Patienten, die eine bezahlte Leniolisib-Therapie erhalten, im Jahr 2025 wahrscheinlich stark ansteigen und bis in die 2030er Jahre hinein zügig wachsen wird. APDS wird durch Varianten in einem der beiden Gene, PIK3CD oder PIK3R1, verursacht. Pharming geht davon aus, dass bis zum Ende des vierten Quartals das Screening von 1.200 Patienten in den USA mit einer VUS (Variant of Uncertain Significance) in den Genen PIK3CD oder PIK3R1 abgeschlossen sein wird. Aus der Literatur geht hervor, dass bei 20 % dieser Patienten ein pathogener/wahrscheinlich pathogener Befund festgestellt wird. Wir gehen davon aus, dass das VUS-Screening die Zahl der Leniolisib-Patienten in den USA, die eine bezahlte Therapie erhalten, von 101 im Jahr 2024 auf 149 im Jahr 2025 erhöhen wird. Wir unterstellen, dass die Zahl der Leniolisib-Patienten nach den Zulassungen in der EU, Japan und für Kinder unter 12 Jahren (alle 2026) bis Ende 2028 auf über 600 ansteigen wird. Das Patientenwachstum von Leniolisib dürfte ab ca. 2029 durch die Zulassung für bestimmte primäre Immundefekte (PIDs), die nicht zu den APDS gehören und deren Prävalenz 3,3-mal höher ist als die der APDS, einen erheblichen weiteren Impuls erhalten. Wir gehen davon aus, dass die Einnahmen aus den Nicht-APDS-PIDs Leniolisib zu einem wichtigeren Produkt als Ruconest machen werden. Wir glauben, dass der Einbruch des Leniolisib-Patientenwachstums nur vorübergehend ist und eine Kaufgelegenheit darstellt. Wir behalten unsere Kaufempfehlung sowie unser Kursziel von €1,60 bei.